Мягкие контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей

Современная офтальмология и, в частности, детская, стоит на пороге глобального вызова. Речь идет не просто о росте числа пациентов с близорукостью, а о стремительном увеличении распространенности миопии высокой степени, которая является ведущей причиной инвалидизирующей патологии глаз во взрослом возрасте. Согласно последним эпидемиологическим данным, к 2050 году до 50% населения мира может быть диагностирована миопия, а у каждого десятого она достигнет высокой степени. В России тенденции аналогичны: рост заболеваемости среди детей школьного возраста, связанный с интенсивной зрительной нагрузкой и изменением образа жизни, вызывает обоснованную тревогу у врачей.

Сегодня ключевая задача детского офтальмолога — кардинально пересмотреть подход к ведению юного пациента с миопией. Цель — не просто пассивная коррекция имеющегося зрения с помощью очков или обычных линз, а активное лечение, направленное на торможение прогрессирования болезни. Это стратегическое вмешательство, которое снижает риски развития в будущем таких серьезных патологий, как глаукома, макулопатия, отслойка сетчатки.

В арсенале у врача сегодня несколько методов контроля миопии, каждый со своей доказательной базой, профилем эффективности и безопасности:

• Низкие дозы атропина.
• Ортокератология (ночные линзы).
• Специальные очки с периферическим дефокусом.
• Мягкие контактные линзы с периферическим дефокусом.

Данная статья сфокусирована на последнем методе — мягких контактных линзах. Мы детально рассмотрим, почему они становятся «золотым стандартом» в практике многих клиник, предлагая оптимальный баланс между доказанной эффективностью, высоким уровнем безопасности при правильном подборе и хорошим соблюдением режима со стороны ребенка и родителей. Это практический инструмент, который переводит теорию патогенеза миопии в конкретные, управляемые клинические рекомендации.

Механизм контроля миопии: от теории периферического дефокуса к клинической практике

Чтобы понять, как работают современные методы торможения миопии, необходимо обратиться к ключевой теории, изменившей парадигму в лечении этого заболевания — теории периферического дефокуса. Долгое время считалось, что рост глазного яблока регулируется исключительно четкостью изображения в центральной зоне сетчатки (фовеа). Однако исследования последних двух десятилетий доказали, что периферическая сетчатка играет не менее, а возможно, и более важную роль в регуляции эмметропизации и развитии рефракционных аномалий.

Что такое периферический дефокус?

Когда ребенок с миопией смотрит вдаль через обычные сферические очки или однофокальные мягкие линзы, центральная зона сетчатки получает четкое изображение. Однако на периферии из-за особенностей строения глаза и оптики корригирующих средств формируется размытое изображение — так называемый гиперметропический (дальнозоркий) дефокус. Глаз воспринимает этот сигнал как команду к дальнейшему росту в длину, чтобы «поймать» фокус на периферии, что неизбежно ведет к прогрессированию миопии и увеличению длины оси.

Как работают инновационные методы коррекции?
Принципиальное отличие специальных дефокусных линз (мягких и ночных) и лечебных очков для детей от обычных линз и очков заключается в создании управляемого миопического (близорукого) дефокуса на периферии сетчатки, при сохранении четкого центрального зрения. Такой периферический миопический дефокус является для глазного яблока сигналом к остановке или значительному замедлению роста.

Представьте обычную сферическую линзу как однородную лупу, которая дает четкость только в центре, а по краям искажает. Специальные линзы для контроля миопии имеют сложный многофокальный дизайн: их оптическая сила плавно изменяется от центра к периферии. Центральная зона корригирует имеющуюся миопию для дали, а множество окружающих ее микролинз или кольцевых зон создают постоянный «запаздывающий» фокус перед периферической сетчаткой (миопический дефокус). Именно этот стабильный сигнал и обеспечивает терапевтический эффект.

Таким образом, переход от пассивной коррекции к активному контролю означает смену оптической концепции. Современные детские линзы для коррекции зрения — это уже не просто «окошко» для четкого изображения, а сложный оптико-терапевтический инструмент, напрямую вмешивающийся в процесс патогенеза миопии. Успешное применение линз для контроля миопии в клинической практике является ярким подтверждением верности этой теории и открывает новые возможности для лечения миллионов детей по всему миру.

Мягкие контактные линзы для контроля миопии, представленные на территории РФ: виды, дизайн и эффективность в клинических исследованиях

Сегодня в арсенале детского офтальмолога представлено несколько видов мягких контактных линз, обладающих доказанной способностью замедлять прогрессирование миопии. Их эффективность напрямую вытекает из описанного выше механизма создания периферического миопического дефокуса, но технические решения и дизайн у разных продуктов могут отличаться. Рассмотрим основные виды и их особенности.

Линзы для контроля миопии с технологией двойного фокуса

Коммерческое название: Misight (майсайт) — гидрогелевая линза из материала омафилкон A с влагосодержанием 60%, коэффициентом проницаемости кислорода 28. 

Срок замены самый оптимальный для юного пациента: каждый день новая линза, что минимизирует риски инфекционных осложнений и не требует ухода.

Режим ношения для создания терапевтического эффекта по контролю миопии: не менее 8 часов в день и не менее 6 дней в неделю. Учитывая материал линзы, их не стоит использовать более 10 часов с целью профилактики гипоксических осложнений гидрогеля.

Технические параметры : 

• базовая кривизна : 8,7 мм
• общий диаметр линзы 14,2
• аддидация лечебных зон 2- 2,5 дптр
• диапазон диоптрий от -0,5 до -6,0 с шагом 0,25; от -6,0 до -10,0 с шагом 0,5.

Особенности: компенсирует астигматизм до -1, не влияет на аккомодацию и бинокулярные функции зрительной системы.

Это первая в мире мягкая контактная линза для замедления прогрессирования миопии у детей, одобренная регулирующими органами FDA СШA в 2018 г. на основании 3-х летнего рандомизированного исследования эффективности линз Misight. В России данная линза получила регистрационное удостоверение медицинского изделия в 2020 г. от Росздравнадзора и активно используется с 2021 года. 

Механизм контроля миопии для создания периферического дефокуса заложен в дизайне линз, под названием — ActivControl® Technology. Линза имеет две оптические кольцевые зоны для коррекции зрения, чередующиеся с двумя терапевтическими кольцами для обеспечения миопического периферического дефокуса во всех положениях взора. Результаты первых клинических исследований по эффективности данного дизайна в контроле миопии, проведенные в Гонконге, были доложены на конференции в Германии еще в 2010 г. И в том же году начались активные продажи линз Misight. Дизайн ActivControl® Technology на основании многолетних исследований зарекомендовал себя во многих странах как надежный инструмент в замедлении прогрессирования миопии: среднее замедление сферического компонента рефракции на 59% и замедление аксиального роста глаза на 52%. 

Долгосрочные данные подтвердили стабильность эффекта. Накопленное замедление прогрессирования оставалось значительным, демонстрируя, что лечебные линзы для детей при миопии способны оказывать продолжительное влияние в критический период роста глаза.

Показания: прогрессирующая миопия у детей и подростков в возрасте от 8 до 17 лет на момент начала ношения.

Линзы для контроля миопии с технологией двойного фокуса и центральной бустерной зоной

Коммерческое название: Acuvue Abiliti 1-Day (акувью абилити) — силикон-гидрогелевая линза из материала сенофилкон A с влагосодержанием 38%, коэффициентом проницаемости кислорода 121.

Срок замены: ежедневный, как в предыдущем варианте 

Режим ношения для создания терапевтического эффекта по контролю миопии: не менее 8 часов в день и не менее 5 дней в неделю. Учитывая материал линзы с высоким коэффициентом проницаемости кислорода производитель разрешает использование линзы 12-14 в день часов день.

Технические параметры : 

• базовая кривизна : 7,9 мм
• общий диаметр линзы 13,8
• общая оптическая зона 9 мм
• центральная бустерная зона 0,2 мм, с аддидацией +10,0
• аддидация лечебных зон 7 дптр
• диапазон диоптрий от -0,25 до -8,0 с шагом 0,25

Особенности: компенсирует астигматизм до -1, не влияет на аккомодацию и бинокулярные функции зрительной системы.

Это самая молодая мягкая контактная линза для замедления прогрессирования миопии. Проведенные клинические исследования с 2-х сроком наблюдения показывают ее высокую эффективность в торможении миопии в среднем на 0,55 дптр и замедление аксиального удлинения глаза в среднем на 0,25 мм за 2 года наблюдения. 31.01.2025 г получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от Росздрава. И с весны 2025 года данные линзы применяются в России.

Механизм контроля миопии — создание периферического миопического дефокуса за счет 2 кольцевых лечебных зон с аддидацией +7,0 и центральной бустерной зоной +10,0 для усиления лечебного эффекта. Такой оптический способ создания и усиления дефокуса называется RingBoost. Свет, проходящий через терапевтическую зону, фокусируется перед сетчаткой, но не на линии взора, а в виде кольца вокруг данной линии. Такая технология обеспечивает высокую эффективность стабилизации процесса прогрессирования миопии без влияния на качество зрения.

Показания : прогрессирующая миопия у детей и подростков от 7 до 12 лет.

Бифокальные линзы для контроля миопии

Коммерческое название : Prima BIO Bi-focal (прима био бифокал) в двух вариантах срока замены : ежемесячный и ежедневный (Prima BIO bi-focal 1Day). Разработаны в РФ и применяются с 2018 г. Это мягкая линза из гидрогелевого материала хайоксифилкон A с влагосодержанием 55%, коэффициентом проницаемости кислорода 33-34,5.

Два варианта срока замены (ежемесячная и ежедневная) позволяют выбрать пациенту наиболее удобный для него вариант и сделать лечебные линзы доступными более широкому кругу пользователей, благодаря более бюджетному ежемесячному варианту. А благодаря особым свойствам материала производитель разрешает дневное ношение до 12 часов в день у ежемесячного варианта и до 14 часов в день у ежедневных линз. При этом, стоит учитывать, что для создания терапевтического эффекта по контролю миопии линзы рекомендуется использовать не менее 8-10 часов в день и не менее 6 дней в неделю.

Технические параметры : 

• базовая кривизна : 8,4 мм
• общий диаметр линзы 14,2
• диаметр оптической зоны 2,5 мм
• аддидация лечебной зоны 4 дптр
• диапазон диоптрий от -0,5 до -6,0 с шагом 0,25; от -6,0 до -10,0 с шагом 0,5 у линз ежемесячной замены. У Prima BIO Bi-focal 1 Day диапазон диоптрий : от -0,5 до -6,0 с шагом -0,25.

Особенности: коррегирует апикальный астигматизм до -1,5 дптр, не назначается при экзофории вблизи до ее нормализации.

Механизм контроля миопии — создание периферического миопического дефокуса за счет оптического дизайна, выполненного в виде центра для дали и аддидации в 4 дптр. Линза создает четкое центральное зрение вдаль, в то время как ее периферия с высокой аддидацией формирует требуемый миопический дефокус. 

Данный оптический дизайн линз показал эффективность в контроле миопии 54% при миопии слабой степени и 79,5% при миопии средней степени, а также замедление роста глаза на 87-88%. А также во всех группах наблюдали увеличение показателей амплитуды аккомодации и запасов относительной аккомодации. 

Результаты исследования эффективности данных линз при пятилетнем наблюдении подтверждают клинически значимое стабилизирующее действие бифокальных линз Prima BIO Bi-focal в отношении прогрессирующей миопии у детей, особенно при миопии слабой степени. 

В 2018 г. опубликован Патент , в 2021 г. получено регистрационное удостоверение от Росздравнадзора.

Преимущество бифокального дизайна с центром для дали и высокой аддидации не только в стабилизации прогрессирования миопии, но в возможности оказания терапевтического эффекта на сопутствующую эзофорию и слабость аккомодации, которые нередко встречается у современных юных пациентов. Такое свойство дизайна позволяет данную линзу сделать методом первого выбора при указанных состояниях. 

Показания: прогрессирующая миопия у детей и подростков от 8 до 17 лет, миопия в сочетании со скрытым сходящимся косоглазием (эзофорией) и слабостью аккомодации.

Отметим, что в линейке Prima BIO Bi-focal на базе лаборатории возможно изготовление линз с индивидуальными параметрами: сфера от -0,5 до -30,0, цилиндр от -0,25 до -10,0, базовая кривизна роговицы от 7 до 9,9 мм, диаметр роговицы от 13 до 16 мм, аддидация от 2,5 до 6 дптр. Такие возможности позволяют сконструировать линзу под любую сложную ситуацию, например, с большими значениями астигматизма или миопии, а также оптимизировать посадку линзы на нестандартных роговицах.

Разрешительные документы для использования мягких дефокусных линз на территории РФ

Все вышеперечисленные линзы имеют регистрационное удостоверение на медицинское изделие, полученное от Росздравнадзора — федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

Назначение бифокальных и мультифокальных мягких линз для лечения официально внесено в “Клинические рекомендации «Миопия» , утверждено в декабре 2020 года и подтверждается в новой редакции от 2024 г.: «…определение параметров контактной коррекции (A03.26.010) и подбор контактной коррекции зрения (A23.26.002) линзами контактными, формирующими миопический дефокус: бифокальными или мультифокальными детям с прогрессирующей миопией с целью коррекции центральной и периферической рефракции, компенсации аккомодационных нарушений и профилактики прогрессирования».

Соответственно детский офтальмолог, опираясь не только на клинические исследования, но и на законные регламентирующие документы, без опасений может включать в свой арсенал помощи детскому населению с прогрессирующей миопией мягкие контактные линзы с дефокусом.

Важно понимать, что речь идет не о стандартных мультифокальных линзах для пресбиопии, а об изделиях с особым дизайном , где периферическая аддидация выполняет терапевтическую, а не корригирующую функцию для близи.

Какой метод контроля миопии лучше?

Современный детский офтальмолог уже не представляет свою работу по коррекции и стабилизации миопии без оптических методов с дефокусным дизайном: ночные ортокератологические линзы, мягкие линзы с дефокусом и очки с дефокусом. Какой же метод выбрать данному конкретному ребенку? Может ли офтальмолог в своей практике отдавать приоритет только одному методу? Конечно, нет.

Все методы дефокусной коррекции (очки и линзы) в целом демонстрируют сопоставимую эффективность. И наибольшую эффективность они покажут у тех пациентов, которые привержены конкретному данному методу.

Например, у часто болеющего ребенка эффективность дефокусной контактной коррекции будет значительно ниже, чем у того ребенка, у которого простудные заболевания редки. Поскольку в период простудных заболеваний, конъюнктивитов и ринитов ношение любых контаткных линз исключено.

Несмотря на отсутствие доказательной базы, многие родители, информированные своим офтальмологом о всех видах дефокусной коррекции, принимают самостоятельное решение по сочетанию дефокусных очков и дефокусных мягких линз, особенно у детей младшего школьного возраста, которые более подвержены сезонным простудам. Они спокойны в тот период, когда ребенок болеет — он “защищен” лечебными очками, в период отсутствия болезни — “защищен” лечебными мягкими линзами. Скажем честно, детскому офтальмологу так тоже спокойнее. И мой клинических опыт показывает успешное сочетание этих методов. 

Проведя не только офтальмологическое обследования, но и изучив анамнез, хронические заболевания, проанализировав образ жизни ребёнка, посещаемые секции, детский офтальмолог может предложить наиболее подходящий метод контроля миопии для данной семьи. 

В случае, где наш юный герой не занимается спортом или выделяет на спорт небольшое время в неделю, положительно относится к ношению очков или даже хочет их носить, наиболее оптимальным представляется путь от простого к сложному: то есть от дефокусных очков к мягким, а затем ночным линзам, если линзы потребуются.

В другом случае, где ребенок много занимается спортом, при котором вынужден снимать очки, часто ломает очки из-за своей активности, стесняется очков, предпочтительнее будут контактные линзы. При занятиях водными видами спорта — только ночные линзы, потому что в мягких линзах нельзя купаться и плавать из-за повышения риска возникновения акантамебного кератита.

Можно приводить и другие примеры. Выбор предпочтительного метода контроля миопии или конкретной мягкой контактной линзы зависит от знаний врача в этой области и его клинического мышления для достижения наилучшего результата у данного конкретного пациента. 

Выводы для клинической практики

Мягкие контактные лечебные линзы для детей при миопии в сравнении с другими методами закономерно занимают позицию «золотой середины». Они демонстрируют эффективность, сопоставимую с ортокератологией. При этом они лишены рисков, связанных с ночным ношением и изменением формы роговицы. По сравнению с очками, мягкие линзы обеспечивают значительно более выраженный контроль у ребенка, который пренебрегает постоянным ношением лечебных очков (снимает на улице, на активностях, ломает, забывает надеть очки), предоставляя большую свободу движений для ребенка и полное периферическое терапевтическое воздействие. В отличие от атропина, они не имеют системных или выраженных местных побочных эффектов и действуют физически, а не фармакологически.

Таким образом, мягкие контактные линзы для контроля миопии у детей — это оптимальный выбор для ответственных родителей и детей, готовых к дневному ношению, когда стоит задача достичь максимального контроля с высокой безопасностью и предсказуемостью результата. Это инструмент, который органично вписывается в современную парадигму активного управления здоровьем зрительной системы ребенка.

Заключение

Рост миопии у детей перестал быть лишь индивидуальной проблемой рефракции и превратился в глобальную медико-социальную задачу. Современный подход в офтальмологии диктует необходимость активных действий: от пассивной коррекции к доказательному контролю. Мы не можем полностью устранить влияние генетики и цифровой среды, но в наших силах существенно повлиять на темпы прогрессирования заболевания, снизив тем самым будущие риски для зрительного здоровья.

Как показал подробный анализ, мягкие контактные линзы для контроля миопии представляют собой эффективный, безопасный и хорошо управляемый инструмент в арсенале врача. Они воплощают в практическое решение теорию периферического дефокуса, предлагая значимое замедление прогрессирования миопии и роста передне-задней оси глаза. Лечебные линзы для детей при миопии это не просто детские линзы для коррекции зрения, а полноценный метод терапии с высокой степенью доказательности.

Важно помнить и напоминать нашему юному пациенту и его семье, что максимальный успех достигается в рамках комплексной стратегии. Контроль миопии — это не только дефокусная коррекция. Это синергия нескольких компонентов:

1. Своевременная оптическая коррекция контролирующим методом (линзы, ОК-линзы, специальные очки).
2. Гигиена зрения: организация рабочего места, соблюдение режима зрительных нагрузок (правило 20-20-20), увеличение времени пребывания на дневном свете (не менее 2 часов в день).
3. Регулярный мониторинг: строгое динамическое наблюдение с обязательной биометрией (измерением ПЗО) каждые 6 месяцев.
4. Информирование и мотивация семьи, которая становится активным участником процесса.

Раннее начало контроля — в возрасте 8-10 лет, когда прогрессирование наиболее активно — является залогом сохранения низкой или средней степени миопии во взрослой жизни. Это инвестиция в будущее, позволяющая минимизировать риски таких грозных патологий, как миопическая макулопатия, глаукома и отслойка сетчатки.Таким образом, внедрение протоколов по применению линз для контроля миопии в повседневную клиническую практику переводит инновационную технологию в плоскость рутинной, но высокотехнологичной клинической практики.